Ser parte del equipo encargado de alcanzar estado validado en la industria farmacéutica.
Integrar el grupo multidisciplinario encargado de la investigación de desviaciones en procesos de fabricación.
Supervisar y documentar la fabricación de lotes piloto.
Atribuciones:
Brindar apoyo en la elaboración y ejecución de protocolos para calificación y validación de sistemas y procesos en la industria farmacéutica.
Brindar apoyo en la elaboración de reportes relacionados a validación de sistemas y procesos en la industria farmacéutica.
Documentar procesos de producción.
Elaboración de revisiones bibliográficas requeridas para registro sanitario de productos farmacéuticos.
Requerimientos:
Cierre de pensum ingeniería química o química farmacéutica
Idioma ingles (mínimo comprensión de lectura)
Conocimiento de RTCA 11.03.42:07
Conocimiento en guías de FDA, OMS, PDA, PIC/S, entre otras sobre el tema de validación y calificación de procesos, equipos e instrumentos.
Conocimiento intermedio - avanzado de análisis estadístico, incluyendo herramientas informáticas para su realización (Excel, Minitab, etcétera).
Ofrecemos:
Oportunidad de crecimiento profesional
Estabilidad laboral
Jornada de lunes a viernes
Salario a convenir
Capacitaciones
Prestaciones de Ley
