TAREAS Y REPONSABILIDADES Planear y coordinar las activadas de análisis fisicoquímico de materias primas, semi terminados y productos farmacéuticos antigripales, analgésicos, antibióticos, suplementos alimenticios, nutricionales, para optimizar la productividad del área. Revisar los resultados analíticos generados por el Químico Analista e Instrumentista de los análisis de materias primas, semi terminados, productos farmacéuticos y materiales a ser utilizados como sustancias de referencia. Proporcionar soporte técnico en el uso de las diferentes tecnologías requeridas para el desarrollo de los análisis fisicoquímicos, tales como HPLC, Cromatografía de Gases, Absorción Atómica, UV.vis, IR, Polarimetría, NIR, Disolución, Tituladores Automáticos a los Químicos Analistas e Instrumentistas. Verificar la programación y cumplimiento de calibraciones y auditorias de los diferentes equipos e instrumentos presentes en el área. Verificar que se mantenga el stock de las sustancias de referencia, reactivos, material de vidrio, materiales auxiliares y consumibles. Verificar el cumplimiento al programa de ejecución de estudios de estabilidad conforme a la normatividad ICH, en cumplimiento con la regulación local y regulaciones de aquellos países a donde se exporta. Realizar y documentar la Investigación de Resultados Fuera de Especificación (OoS), Desviaciones y coeficientes de variación. Coordinar el envío para su destrucción o confinamiento de residuos peligrosos generados en el laboratorio, así como asegurar el cumplimiento de las Normas y condiciones de seguridad y el orden, limpieza y seguridad en el Área de Laboratorio. Coordinar e implementar la optimización nuevas tecnologías analíticas. QUIEN ERES Licenciatura en Químico Farmacéutico, Químico, Ingeniero Químico, Biólogo o carrera a fin. Posgrado (deseable) Mínimo 3 años de experiencia en actividades de Supervisión en el Laboratorio de Control Físico Químico. Dominio Idioma inglés Intermedio (75%). Experiencia en el manejo de Instrumentación Analítica (HPLC, Cromatografía de Gases, Espectrofotometría, Absorción Atómica, ICP, Disolución, Polarimetría, etc.) Manejar e interpretar las diferentes farmacopeas Internacionales (USP, NF, Mexicana, Europea, Británica), así como literatura de organismos reconocidos internacionalmente. Conocimiento de las buenas prácticas de Fabricación y Laboratorio, así como regulaciones locales y extranjeras (ICH, CFR, etc.). Validación de Métodos analíticos; Calificación de Métodos Farmacopeicos, Validaciones de Limpieza Conocimientos en Microsoft Office (Word, Excel, Power Point, Acrobat). Experiencia en el sector farmacéutico. Responsable y organizado, capaz de trabajar en equipos, facilidad de adaptación y generador de cambio, capaz de establecer buenas relaciones interpersonales. Experiencia en manejo de personal (Realizar el programa de capacitación interna), Comunicación Eficiente (Tener la facilidad de explicar los diferentes procesos analíticos). Disponibilidad de horario.
